空调净化系统操作规程有哪些_空调净化系统操作规程有哪些规定

1.药厂纯化水岗位和空调岗位都需要什么文件（如：规程·制度）

2.无尘车间常用的物品有哪些

3.无尘车间怎么做

4.暖通空调通过什么部门验收

5.如何达到十万级净化车间标准？

1、洁净室管理原则

为了保持洁净室内的空气洁净必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，对于具体的某一洁净室在制定维护管理规定的，必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定，但是都应该防止洁净室内尘粒的产生、滞留和安全生产为宗旨，通用的洁净是维护管理的原则大体如下：

① 进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，种类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒带入洁净室。

② 操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫。尽可能的减少、防止洁净室内尘粒产生、滞留等。

③ 严格各类设备、设施的维护管理，制定相关的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化室空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

④ 清扫对洁净室内的各类设备、设施的清扫、周期和检查作明确的规定，防止消除洁净室内尘粒的产生、滞留。

2、洁净室维护管理内容

① 人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。

② 洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。

③ 物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。

④ 洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。

⑤ 洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。

⑥ 洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。

⑦ 洁净室安全管理，包括：禁止在超级洁净间内吸烟管理制度，洁净室安全管理制度 。

3、洁净室的定期检查和项目 项目 检查方法及其他 尘埃数 在规定时间、地点、用粒子计数器测定控制粒径的微粒数 温湿度 在规定的时间、地点测定和核对连续测定纪录 风量 测量净化空调系统的高效过滤器的压差，检查过滤器是否堵塞、安装的密封垫是否完好或过滤器损坏而引起的泄漏情况。使用风速计检查局部排风装置的风量。 静压差 使用压力表测定洁净室内外的静压差 送风机

和管道类 检查送风机轴承，送风机运行状态、尘埃和污物，送回风管道内部和送风口的腐蚀剂污垢等情况。 照度 使用照度表在规定的时间、地点测定噪声值 噪声 使用噪声测定仪在规定的时间、地点测定噪声值。 其他 室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态，机械和设备类有没有异常现象等，室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态，机械和设备类有没有异常现象等，必须逐个列表检查，不能遗漏任何一项。根据产品生产工艺要求所必需的检查内容，如微震动、电磁干扰。 4、 洁净室内的清扫 空气洁

净度等级 地面清扫 墙壁清扫 工作台清扫 工器具清扫 检查 5级（100级） 真空吸尘及擦试1次/周 擦试1次/月 擦试1次/日 擦试1次/日 粒子计数器扫描

药厂纯化水岗位和空调岗位都需要什么文件（如：规程·制度）

GMP净化车间主要是研制生物制药，厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等，必需满足国家的规定。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度；硬件是指环境、厂房、设备等。

车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基

地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。

一、GMP净化车间室内装修设计

GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。

室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电，易除尘清洗。

室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光，室内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8，地面宜为 0.15— 0.35。

消防要求：洁净区的顶棚和隔墙（包括夹芯材料）应采用非燃烧体，顶棚的耐火极限应≥ 0.4h，隔墙耐火极限应≥ 0.5h。

疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限≥ 1 小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应≥ 1 小时，隔墙上的门窗耐火极限应≥ 0.6 小时。

二、净化车间内部：隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材，俗称彩钢板，并经过二次排版设计、再加工，根据不同需

求，采用标准模块式板相互拼接组装而成，现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级，可采用石膏、岩

棉、玻镁，也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求，进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴

PVC 墙面材料，与 PVC 踢脚和地面焊接，形成整体，便于冲洗。

三、净化车间区顶板：

洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多，都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑，以防污染物堆积，微生物和真菌滋长，吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修，从而不需要另外架设维修走道。

洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶，吊顶表面平整，没有凸出的龙骨结构，符合

GMP 对洁净厂房的要求，吊顶结构刚度和稳定性能好，可以在上面行

走，特别适用于电子、医药洁净厂房使用；双层吊顶结构有时也会用到，也就是明架吊顶下面再架一层吊顶，此

结构是针对洁净要求极高的环境使用，它的主要特点是形成空气的二次过滤。

以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。

四、洁净区内地面一般采用：环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。

1.环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模，它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特性： 颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面；高清洁性，无连续接痕；耐磨性能优异， 耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

2.彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模， 它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特 性：颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面；高清洁性，无连续接痕；耐磨性能优 异，耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

3.PVC 塑胶地板，适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有高效防污性能，便于清洁和维护。 适用于卫生和清洁要求较高的建筑，并且花色品种丰富，备有数十种压纹可供选择。

特性：超强耐磨、对环境无 害、易清洁、尺寸稳定、抗香烟灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、永久弹性、良好的吸音性能、抗化 学品、防滑

五、洁净区细部处理：

圆弧过渡：为符合 GMP 要求，洁净区内墙与墙、墙与楼地面、墙与吊顶之间的彩钢板均应做成圆弧角R=50，彩钢板平面接缝处应严密平整。

防撞栏杆：洁净区运货走廊两侧适当的位置应设置防撞设施，可设置于踢脚处或离楼地面 900 处，防撞设施可采用橡胶带或不锈钢构件。

挡烟垂壁：为了满足消防排烟要求，通常需要在吊顶底部安装挡烟垂壁。

配套设施：传递窗、不锈钢洁净水池、不锈钢更衣柜和鞋柜、洁净电话、洁净地漏、门互联锁系统等。

GMP制药车间应从以上几点来设计，建议找专业人事设计装修，会节省很多不必要的麻烦。

无尘车间常用的物品有哪些

制水岗位职责 空气净化系统管理规程 压缩空气系统管理规程 初、中、高效过滤器清洁更换规程 风速、风量及换气次数监测规程 空气净化系统标准操作规程 空气净化系统维护保养规程 纯化水机组标准操作规程 纯化水机组维护保养规程 蒸馏水机标准操作规程 蒸馏水机维护保养规程

纯化水系统清洁消毒规程

制水室清洁规程

空调机房清洁规程

工艺用水系统偏差处理操作规程

制水岗位在线监测操作规程

工艺用水系统偏差处理操作规程

制水岗位在线监测操作规程

纯化水质量标准

工艺用水监测管理规程

纯化水检验操作规程

工艺用水取样规程

无尘车间怎么做

无尘车间是一种对空气洁净度要求极高的生产环境，常用的物品包括：

无尘布：用于擦拭设备、工具、工作台等表面，以保持无尘环境。

无尘纸：用于擦拭仪器、设备等表面，以避免静电和粉尘的产生。

静电消除器：用于消除静电，防止静电对产品和设备造成影响。

无尘衣、帽、鞋：用于保护工作人员的衣、帽、鞋不受外界污染。

洁净工作台：用于生产过程中的组装、维修等操作，以保持工作区域的洁净度。

洁净室空调系统：用于控制室内温度、湿度和空气洁净度，以保持室内环境稳定。

洁净室门窗：用于隔离室内外环境，防止外界污染进入室内。

洁净室地面：用于减少地面灰尘和污染物的产生，以保持室内环境的洁净度。

洁净室照明系统：用于提供充足的照明，以保证工作人员的视野清晰。

以上是常见的无尘车间物品，不同的无尘车间可能需要不同的物品，具体还需根据实际情况进行选择。

暖通空调通过什么部门验收

无尘车间的一般建设步骤是：设计规划、空气净化系统、控制入口、合理布局和材料选择、严格的操作和维护规范。

1、设计规划：无尘车间的设计要根据具体的生产需求和环境要求进行规划。确定车间的布局、面积、通风系统、过滤设备等。确保车间设备、工艺流程和物料流动的合理性。

2、空气净化系统：无尘车间主要依靠空气净化系统来过滤和净化空气中的颗粒物和微生物。通常采用高效过滤器、空气净化设备和风扇等设备组成的系统。此外，还需要考虑车间内的正压控制和空气流动的优化。

3、控制入口：无尘车间需要设置空气密封的入口，以防止外界污染物进入车间。入口处通常会设置换鞋区、更衣室和淋浴室，确保人员的清洁和换装。

4、合理布局和材料选择：车间的布局要合理，避免死角和积尘。地面、墙壁和天花板可以选择易清洁、抗菌的材料。设备和工具也要容易清洗和维护。

5、严格的操作和维护规范：无尘车间的操作人员应接受专业培训，了解操作规程和卫生要求。车间设备和空气净化系统需要定期维护和清洁，以保持效果。

无尘车间特点：

1、高洁净度：无尘车间能够有效控制和限制空气中的颗粒物和微生物数量，保持车间内的洁净度。通过空气净化系统和高效过滤器，车间内的颗粒物可降至微观或甚至更小的范围，确保生产过程的品质与安全。

2、空气流动控制：无尘车间通常采用正压控制，以防止外界空气和污染物进入车间。空气流动可通过专业设计的通风系统和空气净化设备实现，确保车间内空气的流动和净化效果。

3、严格的卫生规范：无尘车间对操作人员和物料流动有严格的卫生规范。人员需要穿戴特定的工作服或无尘服装，并在进入车间之前进行适当的清洁和消毒。物料流动也需要遵循特定的规程，以减少交叉污染。

4、定制化需求：无尘车间的建设可以根据不同行业和生产需求进行定制化设计。根据所生产的产品特性和要求，可以针对颗粒物大小、洁净度等方面进行调整和优化，以满足特定行业的需求。

5、提升产品质量：无尘车间可以有效减少或消除生产过程中的污染和杂质，以提升产品的质量和可靠性。尤其在一些高精度和高要求的生产领域，无尘车间可以为产品的制造提供更好的保障。

如何达到十万级净化车间标准？

严格来说：对个体户的话，只要按照甲乙双方合同条例做完工序，甲方可以自行验收！对于大型项目或是企业来说的话：其实，也不需要特别的部门来验收，只是事业单位或是行政单位需要产品各方的依据证明、比如说：产品的合格性，是否符合国家相关条例<包括环保性、节能性、安全性、》等，只是要找些相关的程序罢了！也不需要特定部门验收的！！希望我能解决你的问题、投我一票哦！！

要达到十万级净化车间标准，需要从平面布局、空气净化系统和检测措施三个方面进行综合考虑和设计。同时，在日常使用过程中也要注意维护和保养设备，保持车间的清洁和卫生，以确保生产环境的稳定和可靠

空气净化系统

洁净车间的空气净化系统是实现10万级净化标准的关键。空气净化系统主要包括空气处理机组、空调器、过滤器等设备。这些设备的运行要严格按照操作规程进行，以保证空气净化质量。

2. 空气过滤器

空气过滤器是空气净化系统的核心部件，其作用是去除空气中的悬浮粒子。根据过滤效率的不同，空气过滤器可分为初效、中效和高效过滤器。在洁净车间的设计中，要根据实际需要选择合适的空气过滤器，以保证达到10万级净化标准。

3. 洁净室设计

洁净室的设计也是实现10万级净化标准的重要环节。洁净室的设计要遵循气流组织合理、送风量充足、排风量适当等原则。同时，洁净室的布局和设备安装也要严格按照规范进行，以减少交叉污染的可能性。

4. 人员管理

洁净车间的使用和管理人员的素质也是影响净化标准的重要因素。在使用过程中，管理人员要定期对洁净车间的环境进行监测，及时发现和解决问题。同时，管理人员还要对操作人员进行严格的培训和考核，确保操作人员具备必要的技能和素质。