药厂空调净化是什么意思_药厂空调净化是什么意思呀

1.药厂空调通风系统消毒服务如何选择？

2.药厂洁净厂房空调系统初、中效的初始压差一般大约是多大？达到什么范围时需要更换或清洗初中效过滤器

3.药厂洁净车间有哪些净化方式

4.药厂制冷站一般有哪几种制冷方式

5.洁净空调lz是什么意思

消毒服务科普|：什么是GMP药厂洁净车间？有人很好奇我们吃的药是从哪里生产的，这样的车间设计有什么特殊的要求？上海梵通生物消毒服务跟大家分享一下药厂洁净车间的设计特点。

（一）药厂洁净室或洁净区

药厂洁净室或洁净区，是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。药品是用来治病救人的，为保证药品的质量和安全，GMP规定，制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等，均应在洁净区内进行。因此，所谓洁净车间，首先要基本消除车间内的有害气体、细菌、微生物、颗粒污染物等，其次，车间内的温度、压力、噪音、光照等环境因素（指标）也应在合理范围内。

（二）药厂洁净车间洁净区应满足什么要求？

洁净区通过大型空调系统和空气过滤设施，使一个相对封闭的环境达到所需的洁净度要求，形成我们需要的“洁净区”。

1）温湿度：应满足所生产品种的温湿度要求。

2）洁净区内表面：洁净区内表面（墙面、地面、天花板）应平整、光滑、无裂缝、接缝严密、无颗粒脱落，以免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒服务。

3）洁净度：药厂洁净区分为ABCD，主要是空气中颗粒物和微生物的数量，必须达到该级别规定的洁净要求。

4）进入洁净区的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，方可进入洁净区内。

（三）药厂洁净车间的消毒服务

?消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。汽化过氧化氢（VHP）消毒后分解成氧气和水，无残留毒性，被公认为一种高效环保的消毒服务方法，上海梵通生物消毒服务研发的汽化过氧化氢消毒机器人kino，携带方便、操作简单、一键式启动消毒，可快速高效灵活地用于药厂消毒，无死角，无残留，节省人力，是一种全新的消毒灭菌设备。

消毒机器人kino可以一次性完成空气、设备设施表面消毒服务，消毒过程中对各种细菌（包括大肠杆菌、绿浓杆菌、葡萄球菌）、真菌、有极强的杀灭能力，对芽孢、霉菌有很好的杀灭作用，达到经过验证的6-log的芽孢杀灭率。消毒残留降解生成水和氧气，无残留无污染，对设备设施无腐蚀，材料兼容性好。上海梵通生物消毒服务从事药厂消毒服务数十年，熟悉微生物污染治理方案，高科技的消毒机器人设备结合空调管道系统消毒，?可用于GMP车间密闭环境的病原体消毒服务，重建洁净无菌环境效果。

药厂空调通风系统消毒服务如何选择？

药厂洁净室工程与电子厂洁净室工程的区别之处如下：

1、电子厂洁净厂房与生物制药工程控制对象不同：

电子厂洁净厂房：也就是中山科瓦特机电有限公司行业术语里面的工业洁净室，以无生命微粒的控制为对象。

医药厂洁净室工程：也就是我们通常行业术语里面的工业洁净室生物洁净室，以有生命微粒的控制为对象。

2.电子厂洁净厂房与生物制药洁净室工程技术控制的不同：

1、 厂房工艺不同:医药厂房一般面积不大，房间多，电子厂房面积大，房间少.

2、 人流污染控制不同：药厂的人流一般是更衣净化就行了，而电子厂房是需要风淋室的。

3、 洁净技术点控制不同：

电子厂洁净厂房:一般以控制温湿度，洁净度。三点为基础要求控制精度高，外加噪音，防静电，防腐蚀，灯光照度，正压等要求。

生物制药洁净室工程:以洁净度为主。温湿度，防菌及为辅，压力，噪音及照度相配合。空调设备及材料不能产菌和提供适合生长场所。

4、 医药净化主要对细菌和流程控制严格，而电子厂洁净厂房主要对洁净度控制严格。

5、 医药净化与电子净化用的气流组织不一样。医药净化现在多用乱流洁净室，在万级条件下增加百级保护，比较经济实用。电子净化多用层流洁净室，造价较高。

6、电子洁净:空气洁净度,浮尘控制,气流组织,

医药洁净:主要是细菌.当然也要前提也是没有微尘作为细菌的载体.

药厂洁净厂房空调系统初、中效的初始压差一般大约是多大？达到什么范围时需要更换或清洗初中效过滤器

空调通风系统消毒服务是药品生产车间洁净空气的保障。而空调风道内适宜的温度和积聚的灰尘为生物提供了良好的生存环境，螨虫、真菌、细菌、等大量滋生，会通过送风口吹入室内，使车间内粉尘和细菌浓度超标，严重影响药品的卫生质量。?空调通风系统对室内空气洁净好比一把双刃剑，因此，上海梵通生物消毒服务建议药厂空调通风系统需定期清洁消毒灭菌。

空调系统的循环消毒方法

通过空调系统的风机运行，将消毒剂接入空调系统的回风总管，整个空调系统在一个封闭的循环中进行消毒灭菌服务，消毒后空调系统排出空气并排出空调消毒气体。通过循环消毒整个空调系统都得到了净化处理，即空调机组、空调系统的送/回风管、相应的风口和相应的空调系统房间。

目前药厂常用的消毒服务方法有臭氧、甲醛、汽化过氧化氢、杀孢子剂(擦拭用)。

臭氧常温下为淡蓝色气体，有特殊气味。臭氧通过氧原子的氧化破坏微生物膜结构，从而达到杀菌的目的。臭氧因其容易获得，对接触的物质腐蚀性相对较小，可自然降解为氧气，对人的危害低，被广泛用于药厂空调系统的消毒。但臭氧是强氧化剂，极不稳定，常温下会自行分解成氧，在空调管道输送过程会分解，达到房间时，往往不能达到消毒浓度。

甲醛(CH2O)是一种无色气体，具有特殊的刺激性气味，会刺激人的眼睛和鼻子。甲醛由于杀菌效果好，对接触的材料无腐蚀性，价格低廉，被一些药企用。但由于甲醛的致癌性，很难彻底清除，甲醛冷凝后在高效过滤器中结晶，风道不可避免的漏风使车间夹层中的甲醛难以彻底清除，存在二次污染的风险。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布了一份初步的致癌物清单，甲醛被列为1类致癌物，已经逐渐被药企放弃。

杀孢子剂是一种无色无味的液体，其活性成分是过氧化氢和银稳定剂，主要用于洁净室表面和设备的消毒灭菌服务，通过擦拭洁净室表面和设备表面达到灭菌的目的，不适用于空调系统的循环灭菌。

汽化过氧化氢空调管道消毒

与甲醛相比，汽化过氧化氢消毒残留可以自然降解成水和氧气，无残留、对人无害，对不锈钢金属材料兼容性好，目前已被国内部分药企接受，并逐渐普及。而且低浓度气态过氧化氢比液态过氧化氢具有更高的杀孢子能力，其主要原理是汽化产生游离羟基，用于攻击细胞成分，包括脂质、蛋白质和DNA。

上海梵通生物消毒服务一直致力于药厂、实验室洁净区域环境消毒，其汽化过氧化氢消毒技术在医药生产企业空调系统消毒灭菌方面，积累了非常丰富的经验和服务案例。公司研发的汽化过氧化氢消毒机器人kino, 用于空调管道消毒，气体分子扩散性强，可以迅速蔓延整个空调管道内，对整个空调系统循环消毒服务，可以保证消毒浓度和时间。kino汽化过氧化氢具有广谱杀菌作用，可以有效杀灭管道内细菌、真菌、，特别是对霉菌和细菌芽孢具有很好的杀灭作用，残留完全降解为水和氧气，无残留，为医药生产车间提供了健康洁净的空气环境。

kino内置wifi和智慧物联，可电脑控制也可远程操控技术，操作灵活，消毒实时监测，保证消毒服务效果，确保净化过程使用生物与化学指示剂验证空间及表面达到6-log微生物杀灭，整个净化可以在24小时内完成，然后可迅速恢复生产活动。目前kino正广泛投入于医疗行业、制药行业、动物实验室、学校幼儿园、食品行业等微生物净化消毒服务领域！

药厂洁净车间有哪些净化方式

药厂洁净厂房空调系统初、中效的初始压差一般要求：初效过滤器的初阻力在10-40Pa左右，终阻力在20-80Pa左右；中效过滤器的初阻力在50-90Pa左右，终阻力在100-180Pa左右。

随着空调系统运行时间的延长，初中效过滤器会被尘埃粒子附着，透风率逐渐降低，压差会逐渐上升，当初始压力达到原始压差的1.5倍警戒限时，就要准备更换或清洗，一般地在原始压差1.8倍时清洗或更换，不能超过原始压差的2倍，否则送风量不够，洁净区换气次数达不到。

所以超过此范围时需要更换或清洗初中效过滤器。

扩展资料

过滤效率

1、初中效过滤器(中效空气滤器)由人造纤维及镀锌铁所组合而成。有各种效率可供选择，包括 40-45% ， 60-65% ， 80-85% ， 90-95% 。法兰由 26 gauge 镀锌铁组成。此系列产品可应用于工、商业、医院、学校、大楼和其它各种工厂空调设备，也可以安装于燃气轮机入风口设备或电脑室，以延长设备使用寿命。

2、MPT无隔板过滤器是用热熔胶代替有隔板过滤器的铝箔对滤材进行分隔。由于没有了隔板使得50mm 厚的无隔板型过滤器能够达到150mm 厚的有隔板过滤器的性能。 MPT 90mm 厚外框的HEPA在相同过滤面积及过滤效率的情况下，风量可以达到有隔板SPAN 150mm 厚标准阻力型的1.3倍，SPAN 150mm 厚标准阻力型的两倍。 MPT可以满足当今空气净化对各种空间和重量及能源消耗的严苛需求。

3、有隔板高效过滤器: SPAN有隔板过滤器的滤料是利用专用自动设备打成皱褶的铝箔分隔并折叠成型，正值对生产过程的管理及严格的侧试保证了产品的质量。 SPAN 可以提供多种材质及多种尺寸的外框。

4、初中效过滤器(耐高温高效过滤器): 该过滤器可以使用在250℃的高温环境，过滤效率可达到99.99%@0.3μm。

百度百科-初中效过滤器

药厂制冷站一般有哪几种制冷方式

一、药厂洁净车间可用物理净化方式

1.吸附性过滤—活性炭

活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造,

活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体(杂质)充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力

　缺点：普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体，效率较低、易脱附。

2润德净化药厂洁净车间可用机械zhidao.baidu/ rundejinghua.net

/365454777895411252.html/)性过滤—HEPA网

HEPA(High efficiency particulate air

Filter)，中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。

二、药厂洁净车间可骼电式净化方式

工作原理：用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极(集尘极)运动，到达阳极后释放电荷。

　缺点：可去除飘尘(不能去除毒害气体)，效能比机械式低、慢，而且易产生臭氧，此机型被美国市场评为最差净化器。

三、液体制剂洁净车间可用化学式净化方式

1光催化法

工作原理：空气通过光催化空气净化装置时，光触媒在光的照射下自身不起变化，却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解，生成无毒无害的物质，而空气中的细菌也被紫外光除掉，空气因此得到净化。

缺点：广谱但需要空气流速较低，净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射，在欧美是被汰的净化方式。

2. 甲醛清除剂

工作原理：是用化学物质和甲醛进行化学反应，达到清除甲醛的目的

1、化学反应类：与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水，如氨水等;

2、生物类：由能与甲醛反应的生物制剂制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;

3、植物类：由植物提取物制成，如芦荟、茶叶提取物等;

4、封闭类：由成膜物质制成，形成一层薄膜阻止甲醛释放，如几丁聚糖、液体石蜡等

缺点：一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染.

实践过程中常常出现二次检测超标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛，降低空气中的甲醛含量，但是这样的方式治标不治本，甲醛容易再次释放出来。

3.药剂、催化法---冷触媒精华

工作原理：冷触媒,又称自然触媒，是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料，能在常温条件下起催化反应，在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质，由单纯的物理吸附转变为化学吸附，边吸附边分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体，生成水和二氧化碳，在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧，反应生成物为水和二氧化碳，不产生二次污染，大大延长了吸附材料的使用寿命。

洁净空调lz是什么意思

在制药厂中,为了使生产环境满足药品的生产需要,必须用空调净化系统.随着国家对药品监管的越来越严格,对制药厂的要求也越来越严格,制冷系统是保证生产顺利进行的必要条件,也是储存产品和保证产品质量的必要条件.在满足以上条件的同时,还要考虑如何更加的节能减排。

一般厂房作业环境中之有害物于发生源产生后会经过传播路径扩散而达于作业者，因此作业环境之控制对策可从发生源、传播扩散路径及接受曝露者三方面来实施控制，惟以工程控制之观点而言，最好是在污染物发生的地点就近将污染物质予以控制处理，避免有害物质扩散。

一、整体换气系统

洁净厂房透风之控制方式主要为整体换气及局部排气二种主要形式。其中整体换气为最基本型式之透风系统，其主要功能在于将新鲜外气提供于作业场所，稀释作业场所有害浓度，并将有害物藉空气的活动排出室外。因此就空气与有害物的关系而言，整体换气包括两种基本机制:混合与置换。前者使新鲜空气与受污染空气混合达到稀释效果，后者则是以新鲜空气取代受污染空气。室内的几何状态、隔间、设备的摆设、温度压力的分布、进排气口配置以及人力刻意造成的强制透风等都是室内气流的影响因素。

整体换气在不同的适用场合中有不同的解释及计算方式。由于空气具有由高压往低压活动的特性，为考虑洁净厂房建筑构造内气流之分布及避免透风不良处之有害物质累积，一般我们均希看送、排风均以机械方式强迫实施并经过送风、排风管系之设计安排来稀释有害物之浓度，如设计妥当对发生量小、分布广泛之低浓度无毒性或低毒性污染物之排除极为有效。如使用整体换气装置则需要大量之换气量，且一般粉尘、熏烟产生之速度及量较大，因此极易局部高浓度之情形，无法以此装置来予以控制。

二、局部排气系统

局部排气装置是将空气污染物于其发生源或接近发生源位置将污染物补集排除，减低作业职员呼吸带污染物之浓度，为最有效控制作业场所中空气污染物之方法。局部排气系统包含气罩、风管、空气清净装置、风扇等四个主要组件，于很多状况下整体换气与局部排气系统二者会并用，其整体之规划宜经公道之考量，才能发挥其功效。气罩为局布排气系统之开口部份，其作用在于限制或减少污染物从发生源扩散，并导引气流以最有效之方法捕捉污染物，而后经过导管输送至空气清净装置处理后排放。局部排气装置之是否良好、有效与气罩之型式及设置位置有关，而且对于透风系统在经济上及工程上更有着极大之影响。气罩离粉尘源愈远，集尘率愈差且排风量需求愈大。基本洁净厂房建筑构造上防尘系统之大小及用度与传送污染空气量成正比，各个产生粉尘的机器应单独予以评估，如何正确估算传送空气量为有效且经济的防尘作业根本，因此气罩设计为非常重要之关键。

洁净空调lz是指一种能够实现高效过滤空气中有害微粒，提供洁净空气的空调系统。其中，字母“lz”是英文单词“clean”的缩写，代表着空气过滤净化的特点。洁净空调lz系统通常用高效HEPA过滤器，能过滤掉直径大于0.3微米的微粒，令空气更加健康洁净。

洁净空调lz具有以下优点：首先，由于用高效HEPA过滤器，可以过滤掉各种空气污染物及细菌，有效净化空气。其次，洁净空调lz系统用层层过滤的特点，能够防止空气循环中的二次污染。此外，洁净空调lz运行时噪音较低，给室内生活带来更好的舒适感受。

洁净空调lz系统广泛应用于医疗机构、制药厂、实验室、半导体工厂、电子厂、食品加工厂、公共场所和家庭等各个领域。这些场所对空气的洁净度要求较高，洁净空调lz系统可以有效提高空气质量，保证生产和生活的安全。在家庭中使用洁净空调lz系统，不仅可以呼吸更健康的空气，还能防止过敏、哮喘、肺炎等呼吸系统疾病的发生。